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运城市一承诺三报告强化医疗机构制剂监管

 
    针对山西省运城市民营
专科医疗机构发展迅速 医疗机构制剂品种多、辐射广、用量大的实际 从 008年1月份开始 山西省运城市食品
监督管理局在首批30家医疗机构推行“一承诺 三报告”的管理制度 以强化监管 提高医疗机构制剂安全保障水平,促进全市
事业
发展。
 
    “一承诺”,即由医疗机构的法人代表签字承诺,自觉遵守医疗机构制剂配制管理办法等相关法律法规,严格按批准的处方 工艺配制或委托配制,对原 辅)料 成品进行全项检验,保证制剂的质量,不在市场销售或变相销售等;“三报告”,即一是制剂室配制 受托配制)的品种 批次 数量、检验情况定期上报;二是使用制剂单位的委托配制制剂数量、使用量、稳定性情况等定期上报;三是在临床上患者服用制剂后出现的
情况及时报告。

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